Assajos clínics
Informació General
Els assajos clínics de la Unitat de Malalties Neuromusculars es gestionen des de l’Àrea de Gestió i Assajos Clínics (AGDAC) de l’Hospital de Sant Pau. Aquest departament, d’accés restringit, s’encarrega de gestionar i emmagatzemar tota la documentació associada als assajos clínics actius, donant recolzament a les coordinadores i als monitors així com donant recolzament logístic a la zona freda i magatzem de material dels assajos.
La Unitat de Malalties Neuromusculars, disposa d’una infermera i coordinadora d’assajos clínics que s’encarrega de coordinar i organitzar les diferents parts i tasques requerides als estudis d’acord amb les guies de bones pràctiques clíniques (GCPs) i participa en la realització d’estudis experimentals, observacionals prospectius i retrospectius així com assajos clínics de la industria farmacèutica (Fases I, II, III, IV). Entre les seves funcions destaquen:
- Visites d’inici d’estudis.
- Programació i gestió de les visites dels pacients.
- Realització de totes les activitats de l’estudi que requereixin una infermera (extracció sanguínia, constants vitals, etc).
- Processament de mostres i enviament de les mateixes.
- Introducció de les dades al CRF electrònic.
- Resolució de quèries.
- Suport a la visita de monitorització.
- Gestió de la medicació i documentació de l’estudi.
- Preparació per auditories i inspeccions.
